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目前,COVID-19肺炎疫苗和药物的研发已成为全球关注的焦点。中国疫苗的新进展是什么?在抗流行病药物的研究和开发方面取得了哪些成就?如何提高检测速度和能力?

4月14日,在国务院联合防控机制新闻发布会上,有关部门给出了最新权威回应。


视频截图

疫苗进展


-目前,三种疫苗已获准进行临床试验

根据中国疫苗的进展情况,科技部社会发展科技司司长吴表示,已有三种疫苗获准进行临床试验。

其中,陈伟院士团队的腺病毒载体疫苗首次获准进入临床研究,第一期临床试验患者的疫苗接种于3月底完成,第二期临床试验志愿者于4月9日开始招募。这是COVID-19中第一个开始世界临床研究第二阶段的疫苗品种。

4月12日,国家食品药品监督管理局批准了中国武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒学研究所联合应用的新型冠状病毒灭活疫苗,该疫苗也已进入临床试验。13日,北京科兴中卫生物技术有限公司研制的灭活疫苗获得临床试验批准。

已有三个疫苗获批进入临床试验!还有多久能用上?


数据图:抗新型冠状病毒抗体是从深圳和清华大学的研究团队中分离出来的。图为研究人员在工作。

-为什么疫苗批准这么快?

为什么肺炎相关疫苗在COVID-19中的紧急批准速度如此之快?中国工程院院士王军志表示,在应急审批过程中,我们始终坚持尊重科学、遵循规律、以安全有效为根本、坚持专项的原则。在这个过程中,许多R&D步骤从串联变为并联,研究和审查相联系,R&D材料以滚动方式提交,评估与提交和审查同时进行。在不降低标准的前提下,通过无缝连接,R&D的效率和评估的效率都得到了很大的提高,两者都达到了最大化,所以速度高的原因就在于此。

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-疫苗什么时候可以使用?

那么,人们什么时候可以使用疫苗呢?在这方面,王军志说,疫苗本身已经取得了很大进展,从临床前研究到临床应用,这是离未来应用的一大步。

他介绍说,总的来说,疫苗批准和销售的科学基础最终是在第三阶段临床实践中获得的。即使在紧急情况下,疫苗安全性和有效性的评价标准也不能在整个评价过程中降低。

“我们也期待看到中国疫苗研发尽快取得突破,以便安全有效的疫苗能够尽快上市。”


数据图:3月17日,厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗研究中心的研究生做了实验。中新社记者李思远照片

药物开发


——中国有3200多人参加了防疫科学研究

除疫苗外,在抗流行病药物的研发方面取得了哪些进展?对此,科技部生物中心副主任孙表示,疫情爆发后,科研团队第一时间部署了应急科研项目。在这些项目中,“可治疗”一直是主要目标,并部署了与药物研发和临床治疗相关的科研项目,共部署了27个项目。

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其中,3200多名研究人员参与了科学研究,包括许多院士在内的项目负责人一直奋战在武汉临床治疗的第一线。这些项目涉及34种药物和相应的R&D技术。

——中国的药物研发成果已被一些国家采纳

孙还介绍说,我国早期开展的药物研发成果已被一些国家采纳并纳入相应的临床治疗方案。

她介绍说,世界卫生组织和许多国家也在开展氯喹和羟氯喹等药物的临床研究,许多国家已相继批准使用康复血浆和托珠单抗等中国项目所涉及的药物品种和项目来治疗COVID-19肺炎或开展临床研究。

中医药的贡献


——清肺排毒汤可避免或减轻炎症风暴

中医药在这场流行病中扮演了什么角色?国家中医药管理局科技司司长李宇表示,在抗击疫情的过程中,中医药发挥了重要作用,筛选出了“三药三方”的有效方剂。

“三药”为金华清肝颗粒、莲花清瘟颗粒及胶囊、血必净注射液,“三方”为清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。

他说我们的机理研究小组已经对清肺排毒汤的机理进行了相关的基础研究。通过研究发现,该方可以通过多组分、多靶点发挥整体调节作用,参与免疫、抗炎、内分泌、信号转导等生物过程。,可抑制细菌内毒素的产生,平衡免疫,消除炎症,避免或减轻炎症风暴。

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李宇还介绍说,连花清瘟胶囊在治疗轻症和普通患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、疲劳等症状方面疗效显著,同时能有效降低体重转换率。


数据地图:山东省中医院制剂中心的药师正在包装中药制剂。小昭

热点响应


-在全国范围内收集了2000多份恢复期血浆样本

到目前为止,全国已收集了2000多份疗养血浆,700多份疗养血浆已用于临床治疗在新闻发布会上,孙介绍说,恢复期血浆在临床治疗中显示出很好的治疗效果。

她说,研究小组在武汉进行了一项随机、双盲、对照的临床研究,并正在进行数据分析和系统总结。初步结果显示,在临床改善方面,恢复期血浆治疗明显优于对照组,重症监护室中位住院时间明显低于对照组。

-没有研究数据显示卡介苗可以预防柯维-19肺炎

卡介苗能降低患COVID-19肺炎的可能性吗?王军志回应说,国外有这样的谣言,因为卡介苗实际上是一种儿童计划免疫的疫苗,在我国被广泛使用。然而,目前我们还没有看到支持这一说法的确切研究数据,所以我们还不知道。

-提高低病毒载量人群的检出率

鉴于海外输入的压力和无症状感染者的风险,提高感染者的检测效率和能力也是社会关注的话题之一。吴在新闻发布会上介绍说,目前已上市的检测试剂产品有26种以上。

他介绍说,在国外国防进口方面,科技研究团队将进一步加强与海关口岸等部门的联系,重点推进现场快速检测技术的研发和已投放市场的检测技术和产品的应用,推进检测壁垒,及时发现输入性感染者,为准确防控输入性疫情提供科技支撑。

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此外,在内部抗反弹方面,应推动高灵敏度检测试剂的研发,进一步提高低病毒载量人群的检出率。同时,加快高通量检测试剂的研发,提高检测速度和检测能力。


完成:阚枫、宋玉玺、彭静茹、袁


编辑:张晓宇


来源:零点娱乐时刊

标题:已有三个疫苗获批进入临床试验!还有多久能用上?

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