美国FDA首次批准深度学习肺部AI！推想科技四个月获批三个国际准入创造历史

本篇文章2873字，读完约7分钟

北京时间2020年7月3日，美国食品药品监督管理局(fda)正式批准北京退祥科技有限公司(退祥科技)的肺艾辅助检测产品。

众所周知，fda是全球医疗行业中最权威、最严格的审计机构。尽管人工智能深度学习技术的浪潮已经席卷了医疗行业，但获得fda认证还是很少见的。据推测，肺人工智能已经成为美国食品和药物管理局批准的第一个基于深度学习的肺辅助检测产品，这显示了在肺人工智能领域的投机技术的深度积累和全球领先优势。

到目前为止，在短短四个多月的时间里，科技已经先后获得了欧盟的ce准入认证、日本的pmda准入认证和美国的fda准入认证。在业界期待医疗人工智能技术真正落地并获得市场准入的关键时刻，人们认为技术已经成为全球医疗人工智能行业的焦点。

美国的肺癌筛查包括在医疗保险中，据推测，人工智能将迎来巨大的红利

肺癌是美国第二大癌症，也是癌症死亡的主要原因。大约25%的癌症死亡来自肺癌。美国国立卫生研究院(nih)预测，2020年美国将有135，720人死于肺癌，占22.4%，5年生存率为20.5%。

在肺癌病例高且不断增加的背景下，美国启动了肺癌筛查(lcs)计划。本项目旨在对目前无症状的肺癌高危人群进行早期筛查，采用低剂量ct进行肺部影像检查，旨在早期发现、早期诊断和治疗肺癌，提高生存率。目前，医疗保险和辅助医疗服务中心(cms)已将lcs纳入医疗保险体系。

事实上，据推测，人工智能已经与北美的许多医疗机构进行了广泛的合作，包括马里兰大学医学中心、杰斐逊医院和美国的其他顶级医疗机构。获得fda市场准入后，ai不仅可以与美国acr注册的1700多家提供lcs服务的医院、影像中心和前端企业开展业务合作，挖掘lcs项目的商机，还可以在肺部疾病筛查项目中为北美各医疗机构和影像中心提供ai协助。

见证了这一奇迹，并在四个多月内赢得了世界上三个重要的市场准入

在医学人工智能领域，经过多年的磨合和积累，医学人工智能的价值越来越清晰，医学人工智能产品也越来越成熟。然而，医疗产品关系到人民的健康和生命安全，世界各国的市场准入审计都有最高的标准和最严格的要求。

现在，业界最关心的是哪家医疗人工智能企业能够率先获得市场准入。因为谁先拿到“入场券”，就意味着谁将能够在医疗人工智能的商业化中，尤其是在像医疗人工智能这样一个潜力巨大的市场中，率先获得红利，确立市场领先优势，构筑商业壁垒。

2020年注定是不平凡的一年。假设科学技术能够覆盖世界上最重要的医疗产业高地，如北美、欧洲和日本，这是不可思议的。在今年医疗人工智能市场准入的关键时刻，从2月底到7月初，我们见证了与假说技术公司一起，在世界上三个最重要的国际市场，即欧盟ce、日本pmda和美国fda，连续获得医疗产品准入资格，这是国内外医疗人工智能市场准入的基准。

该fda不仅是全球医学人工智能公司的成就，也是中美医学技术交流的桥梁

目前，中美关系存在许多不确定性。据推测，fda认证的批准再次证明了医疗保健没有国界，技术也没有国界。

美国食品和药物管理局，被认为是科学和技术，代表了全球医疗人工智能企业的成就，并进一步说明了在全球抗流行病的背景下，建立人类健康和命运共同体的意义和责任。正如推定科技创始人兼首席执行官陈宽所说:“这一认证被赋予了更大的历史意义。我们坚信，即使在今天，中美之间的民生科技交流与融合也是可以实现的，也应该由一些人来承担。我们将继续前进。”

简介:2020年7月3日，北京时间，美国食品和药物管理局(fda)正式批准北京竹翔科技有限公司

北京时间2020年7月3日，美国食品药品监督管理局(fda)正式批准北京退祥科技有限公司(退祥科技)的肺艾辅助检测产品。

众所周知，fda是全球医疗行业中最权威、最严格的审计机构。尽管人工智能深度学习技术的浪潮已经席卷了医疗行业，但获得fda认证还是很少见的。据推测，肺人工智能已经成为美国食品和药物管理局批准的第一个基于深度学习的肺辅助检测产品，这显示了在肺人工智能领域的投机技术的深度积累和全球领先优势。

到目前为止，在短短四个多月的时间里，科技已经先后获得了欧盟的ce准入认证、日本的pmda准入认证和美国的fda准入认证。在业界期待医疗人工智能技术真正落地并获得市场准入的关键时刻，人们认为技术已经成为全球医疗人工智能行业的焦点。

美国的肺癌筛查包括在医疗保险中，据推测，人工智能将迎来巨大的红利

肺癌是美国第二大癌症，也是癌症死亡的主要原因。大约25%的癌症死亡来自肺癌。美国国立卫生研究院(nih)预测，2020年美国将有135，720人死于肺癌，占22.4%，5年生存率为20.5%。

在肺癌病例高且不断增加的背景下，美国启动了肺癌筛查(lcs)计划。本项目旨在对目前无症状的肺癌高危人群进行早期筛查，采用低剂量ct进行肺部影像检查，旨在早期发现、早期诊断和治疗肺癌，提高生存率。目前，医疗保险和辅助医疗服务中心(cms)已将lcs纳入医疗保险体系。

事实上，据推测，人工智能已经与北美的许多医疗机构进行了广泛的合作，包括马里兰大学医学中心、杰斐逊医院和美国的其他顶级医疗机构。获得fda市场准入后，ai不仅可以与美国acr注册的1700多家提供lcs服务的医院、影像中心和前端企业开展业务合作，挖掘lcs项目的商机，还可以在肺部疾病筛查项目中为北美各医疗机构和影像中心提供ai协助。

见证了这一奇迹，并在四个多月内赢得了世界上三个重要的市场准入

在医学人工智能领域，经过多年的磨合和积累，医学人工智能的价值越来越清晰，医学人工智能产品也越来越成熟。然而，医疗产品关系到人民的健康和生命安全，世界各国的市场准入审计都有最高的标准和最严格的要求。

现在，业界最关心的是哪家医疗人工智能企业能够率先获得市场准入。因为谁先拿到“入场券”，就意味着谁将能够在医疗人工智能的商业化中，尤其是在像医疗人工智能这样一个潜力巨大的市场中，率先获得红利，确立市场领先优势，构筑商业壁垒。

2020年注定是不平凡的一年。假设科学技术能够覆盖世界上最重要的医疗产业高地，如北美、欧洲和日本，这是不可思议的。在今年医疗人工智能市场准入的关键时刻，从2月底到7月初，我们见证了与假说技术公司一起，在世界上三个最重要的国际市场，即欧盟ce、日本pmda和美国fda，连续获得医疗产品准入资格，这是国内外医疗人工智能市场准入的基准。

该fda不仅是全球医学人工智能公司的成就，也是中美医学技术交流的桥梁

目前，中美关系存在许多不确定性。据推测，fda认证的批准再次证明了医疗保健没有国界，技术也没有国界。

美国食品和药物管理局，被认为是科学和技术，代表了全球医疗人工智能企业的成就，并进一步说明了在全球抗流行病的背景下，建立人类健康和命运共同体的意义和责任。正如推定科技创始人兼首席执行官陈宽所说:“这一认证被赋予了更大的历史意义。我们坚信，即使在今天，中美之间的民生科技交流与融合也是可以实现的，也应该由一些人来承担。我们将继续前进。”

来源：零点娱乐时刊