国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

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26日，国家食品药品监督管理局(SFDA)紧急批准4家企业生产4种新型冠状病毒检测产品，进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂的供应能力，充分服务于疫情防控需要。

疫情发生后，国家食品药品监督管理局立即启动医疗器械紧急审批程序，按照“统一指挥、早期干预、按需审批、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，全力加快审批速度。目前，包括新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒(荧光pcr法)和2019新型冠状病毒核酸测序系统在内的四种产品已获得紧急批准。同时，要求省级药品监管部门加强对上述产品生产企业的监督检查，确保产品质量和安全。

国家食品药品监督管理局将继续对防疫所需药品和医疗器械实行特殊审批程序，争取相关产品尽快上市。

来源：零点娱乐时刊